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국내 최대 CDMO 전문기업

제조공정

제형별 설비

  • 주사제 [동결건조/액상바이알]

PICS GUIDELINE 에 준하여 자동화 system 과 100% IPC 공정 RABS(Restricted Access Barrier System) 및 AGV로 구성되어 있고 제조 공정에서 부터 완제 포장 공정까지 자동화 라인으로 구축되어 있으며 일련번호 관리를 통한 추적 관리가 가능하도록 구축되어 있습니다

  • step. 01

    세척/멸균/조제

    CAPA : 150L, 300L, 500L
    • 로드셀 (METTLER TOLEDO, CAS)
    • CIP/SIP
    • 자동 이송시스템
    CAPA : 12,000V/h
    • 15Ø, 22Ø, 24Ø, 26Ø, 30Ø, 33.5Ø, 42Ø, 50Ø
  • step. 02

    충전

    CAPA : 12,000V/h
    • 15Ø, 22Ø, 24Ø, 26Ø, 30Ø, 33.5Ø, 42Ø, 50Ø
    • 100% IPC
    • CIP / SIP
    • 대용량 바이알 충전 (~100mL)
  • step. 03

    동결건조

    CAPA : Ice Capa 450Kg * 4대
  • step. 04

    씰링

    CAPA : 12,000V/h
    • 15Ø, 22Ø, 24Ø, 26Ø, 30Ø, 33.5Ø, 42Ø, 50Ø
    • 20mm, 32mm
  • step. 05

    이물검사

    CAPA : 6,000V/h
  • step. 06

    라벨링

    CAPA : 6,000V/h
  • step. 07

    중량 선별

    CAPA : 6,000Case/h
  • step. 08

    2D 바코드 공정

    CAPA : 6,000Case/h