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답토신주350밀리그램

  • 구분
    • 전문의약품
  • 품목분류
    • ATC code : J01XX09
  • 성분 및 함량
    • Daptomycin 350mg
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성상
연한 노란색 내지 연한 갈색의 동결건조분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제
저장방법
밀봉용기, 냉장(2~8 ℃) 보관
포장단위
1 바이알/상자
판매사
건일제약
효능효과

○유효균종
이 약은 다음 미생물의 시험관내 및 임상적 감염에 활성을 나타낸다.
* 통성호기성 그람양성균 : Staphylococcus aureus(methicillin-내성균주 포함), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis, Enterococcus faecalis(vancomycin-감수성 균주에 한함)

 

○적응증
1. 성인의 그람양성균에 의한 복합성 피부 및 피부 연조직 감염
2. 성인의 Methicillin 감수성 균주 및 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증


용법용량

1. 성인의 복합성 피부 및 피부 연조직 감염
이 약 4mg/kg을 24시간마다 정맥 주사, 7~14일간 연속 투여한다. 정맥 주사시 0.9% 염화나트륨 주사액에 용해시켜 30분에 걸쳐 정맥 주입하도록 한다.
2. 성인의 Methicillin 감수성 균주 및 내성 균주에 의한 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증 치료
이 약 6mg/kg을 24시간마다 정맥주사, 최소 2~6주간 연속 투여한다. 정맥 주사시 0.9% 염화나트륨 주사액에 용해시켜 30분에 걸쳐 정맥 주입하도록 한다. 치료기간은 담당의사의 진단 치료에 의한다. 이 약 28일 이상 투여에 대한 안전성 자료가 제한적이다. 임상 3상에서 14명의 환자가 이 약을 28일 이상 투여 받았으며, 8명의 환자는 6주 또는 그 이상 투여하였다.
3. 신장애 환자
신장애 환자의 경우 권장 용량은 다음과 같다. 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 환자의 경우 가능한 한 혈액 투석일의 혈액투석 이후에 이 약을 투여하도록 한다.

크레아티닌 청소율

용량
(성인의 복합성 피부 및 피부연조직 감염)

용량
(S. aureus 균혈증) 

 ≥30 mL/분

 4mg/kg, 매 24시간마다 1회

 6mg/kg, 매 24시간마다 1회

 <30 mL/분, 혈액투석 또는

복막투석 환자 포함

 4mg/kg, 매 48시간마다 1회

 6mg/kg, 매 48시간마다 1회

4. 확인이 되었거나 예상되는 병원체가 그람 음성 세균이나 혐기성 세균이 포함된 경우에는 부가적인 항생제 투여(아즈트레오남, 메트로니다졸)가 실시될 수 있다.

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