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성상저장방법포장단위판매사효능효과1. 유효균종
이 약은 다음 미생물에 대해 in vitro 및 임상적 감염 모두에서 활성을 나타낸다.
ㆍ 통성호기성 그람양성균
Enterococcus faecalis (반코마이신-감수성 균주)
Staphylococcus aureus (메치실린-감수성 및 내성 균주)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus anginosus군 (S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus)
Streptococcus pneumoniae (페니실린-감수성 균주)
Streptococcus pyogenes
ㆍ 통성호기성 그람음성균
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae (베타-락타마제 음성 균주)
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Legionella pneumophila
ㆍ 혐기성균
Bacteroides fragilis
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides uniformis
Bacteroides vulgatus
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus micros
다음 미생물의 90% 이상에서 관찰된 in vitro MIC는 이 약의 감수성 breakpoint 보다 낮거나 같다. 그러나, 이러한 미생물들에 의한 임상적 감염 치료에 있어서 이 약의 안전성 및 유효성은 적절하고 잘 관리된 임상시험으로는 확립되지 않아 임상적 유의성은 알려진 바 없다.
ㆍ 통성호기성 그람양성균
Enterococcus avium
Enterococcus casseliflavus
Enterococcus faecalis (반코마이신-내성 균주)
Enterococcus faecium (반코마이신-감수성 및 내성 균주)
Enterococcus gallinarum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus epidermidis (메치실린-감수성 및 내성 균주)
Staphylococcus haemolyticus
ㆍ 통성호기성 그람음성균
Acinetobacter baumannii
Aeromonas hydrophila
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Haemophilus influenzae (암피실린-내성)
Haemophilus parainfluenzae
Pasteurella multocida
Serratia marcescens
Stenotrophomonas maltophilia
ㆍ 혐기성균
Bacteroides distasonis
Bacteroides ovatus
Peptostreptococcus spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
ㆍ 기타 미생물
Mycobacterium abscessus
Mycobacterium chelonae
Mycobacterium fortuitum
2. 적응증
성인(18세 이상)에서의
ㆍ 복잡성 피부 및 피부조직 감염
ㆍ 복잡성 복강내 감염
ㆍ 지역사회 획득 세균성 폐렴
적절한 검체로 원인균을 분리 확인하고, 이 약에 대한 감수성 여부를 확인한다. 시험결과를 확인하기 전에 경험적으로 이 약의 투여를 시작할 수도 있으며, 시험결과가 확인된 후에는 그에 따라 적절하게 항균제를 투여하여야 한다.
용법용량초기용량으로 100mg을 투여한 후, 매 12시간마다 50mg씩 투여하는 것이 권장된다. 이 약은 30~60분 동안 점적 정맥주사한다. 권장 투여기간은 복잡성 피부 및 피부조직 감염, 복잡성 복강내 감염의 경우 5~14일이며, 지역사회 획득 세균성 폐렴의 경우 7~14일이다. 투여기간은 감염의 정도와 부위, 환자의 임상적 및 세균학적 경과에 따라 정해져야 한다.
배합 가능, 배합 금기
이 약과 혼합 가능한 정맥투여 용액은 0.9% 염화나트륨 주사액, 5% 포도당 주사액과 링거 주사액(Lactated Ringer's)이다. 이 약은 0.9% 염화나트륨주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 Y형 주입구를 통해 투여할 때 다음의 약물 또는 희석용제와 동시투여가 가능하다 : 아미카신, 도부타민, 염산도파민, 겐타마이신, 할로페리돌, 링거 주사액(Lactated Ringer's), 염산리도카인, 모르핀, 노르에피네프린, 피페라실린/타조박탐(EDTA 제제), 염화칼륨, 프로포폴, 염산라니티딘, 테오필린 및 토브라마이신.
암포테리신 B, 암포테리신 B 지질 복합체, 디아제팜, 에소메프라졸, 오메프라졸은 이 약과 Y형 주입구를 통해 동시에 투여해서는 안 된다.
주사액의 조제
반드시 투여하기 전에 다음과 같이 재구성하고 희석한다.
1. 0.9% 염화나트륨주사액, 5% 포도당 주사액 또는 링거 주사액(Lactated Ringer's) 5.3mL을 취하여 이 약 50mg 바이알에 넣어 10mg/ml로 재구성한다 (참고: 이 약 각각의 바이알에는 6% 과량이 함유되어 있으므로 용해액 5mL는 이 약 50mg과 동등하다.)
2. 위의 용해액 5mL를 100mL 점적주사용 백에 가한다 (100mg 투여시 이 약 2 바이알을, 50mg 투여시 이 약 1 바이알을 점적주사용 백에 가해 조제한다). 점적주사용 백에서의 최대 농도는 1mg/mL이어야 한다.
3. 일단 조제되면, 0.9% 염화나트륨주사액 또는 5% 포도당 주사액에 용해된 이 약은 실온(25℃이하)에서 24시간까지 보관할 수 있다 (바이알 내 용해액은 6시간까지 보관할 수 있으며, 남은 시간 동안에는 점적주사용 백에 가한 후 보관할 수 있다). 또는, 바이알 내의 용해액을 즉시 점적주사용 백에 가하여 2~8℃에서 48시간까지 냉장보관할 수 있다.
이 약의 조제된 용액은 황색~주황색이어야 한다. 만약 그렇지 않다면 용액을 버려야 한다. 주사용 약물은 투여하기 전에 반드시 육안으로 이물질의 유무와 변색(녹색 또는 검정색)을 확인해야 한다.
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