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허가변경사항

NO. 제목 게시일
29 2024-10-31

<펜믹스졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물)> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-7041 ('24.10.15)에 따라"펜믹스졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물)"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용 첨부파일 참조※ 2025년…

2024-10-31
28 2024-10-02

<아시박탐주1.5g> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6250 ('24.09.05)에 따라"아시박탐주1.5g"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용 첨부파일 참조※ 2024년 12월 5일부터 적용됨

2024-10-02
27 2024-05-07

<펜믹스덱스메데토미딘염산연주> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 허가총괄담당관-585호('24.01.26.)에 따라 "펜믹스덱스메데토미딘염산염주"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. ※ 변경 내용 첨부파일 참조 ※ 2024년 4월 2…

2024-05-07
26 2024-05-07

<펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-1811호('24.3.8.)에 따라 "펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. ※ 변경 내용 첨부파일 참조 ※ 2024년 6월…

2024-05-07
25 2024-05-07

<펜크라정375mg, 펜크라정625mg, 펜크라듀오정1000mg,펜크라듀오시럽,아모크라듀오정500mg> 사용…

식품의약품안전처 의약품안전평가과-1808호('24.3.8.)에 따라 "아목시실린함유제제(펜크라정375mg, 펜크라정625mg, 펜크라듀오정1000mg,펜크라듀오시럽,아모크라듀오정500mg)"의 허가사항(사…

2024-05-07
24 2024-01-18

<펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-5818 ('23.09.19)에 따라"펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용 첨부파일 참조※ 2023년 12월 18일부터 적용됨

2024-01-18
23 2024-01-18

<아모크라듀오정500mg,아시박탐주1.5g> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-3798 ('23.05.31)에 따라"아모크라듀오정500mg,아시박탐주1.5g"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용 첨부파일 참조※ 2023년 8월 31일부터 적…

2024-01-18
22 2021-08-24

<반코신시피500밀리그람정주, 1그람정주(반코마이신염산염)> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-5081 (2021.08.24)에 따라"반코신시피500밀리그람정주(반코마이신염산염), 반코신시피1그람정주(반코마이신염산염)"의허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용 첨…

2021-08-24
21 2021-02-17

<반코신시피500밀리그람정주, 1그람정주(반코마이신염산염)> 사용상의 주의사항 변경

​식품의약품안전처 의약품안전평가과-1026 (2021.02.16.)에 따라"반코신시피500밀리그람정주(반코마이신염산염), 반코신시피1그람정주(반코마이신염산염)"의허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. ※ 변경 내…

2021-02-17
20 2020-04-22

<펜믹스타이제사이클린주> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-2429 (2020.04.21.)에 따라"펜믹스타이제사이클린주"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용 첨부파일 참조※ 2020년 05월 21일부터 적용됨

2020-04-22
19 2020-01-02

<반코신시피500밀리그람정주, 1그람정주(반코마이신염산염)> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-8385 (2019.12.30)에 따라"반코신시피500밀리그람정주" 및 "반코신시피1그람정주"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.※ 변경 내용: 첨부파일 참조※ 2020년 0…

2020-01-02
18 2019-08-06

<시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)> 효능효과/용법용량 변경

식품의약품안전처 한약정책과-3531(2019.08.05)과 관련하여​“시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)”의 허가사항(효능효과 및 용법용량)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조​※ ​2019년 9월 5…

2019-08-06
17 2019-01-04

<펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램> 사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-7887(2018.12.24)과 관련하여​“펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​​※ ​변경 내용 첨부파일 참조​※ ​2019년 1월 24일 부터 적용됨 

2019-01-04
16 2018-05-08

<펜믹스덱스메데토미딘염산염주> 사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-2627(2018.4.26)과 관련하여​“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 5 월 26 일부터 적용됨 

2018-05-08
15 2018-03-26

<타박신주2.25g > 및 <타박신주4.5g > 사용상의 주의사항 변경(문헌재평가 정정)

식품의약품안전처 의약품안전평가과-1707(2018.3.19)에 따라 "타박신주2.25g" 및 "타박신주4.5g"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 정정됩니다.​※ ​정정 내용 및 변경대비표 첨부파일 참조​※ ​2018…

2018-03-26