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허가변경사항

NO. 제목 게시일
18 08-06

<시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)> 효능효과/용법용량 변경

식품의약품안전처 한약정책과-3531(2019.08.05)과 관련하여​“시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)”의 허가사항(효능효과 및 용법용량)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조​※ ​2019년 9월 5…

2019-08-06
17 01-04

<펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램> 사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-7887(2018.12.24)과 관련하여​“펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​​※ ​변경 내용 첨부파일 참조​※ ​2019년 1월 24일 부터 적용됨 

2019-01-04
16 05-08

<펜믹스덱스메데토미딘염산염주> 사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-2627(2018.4.26)과 관련하여​“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 5 월 26 일부터 적용됨 

2018-05-08
15 03-26

<타박신주2.25g > 및 <타박신주4.5g > 사용상의 주의사항 변경(문헌재평가 정정)

식품의약품안전처 의약품안전평가과-1707(2018.3.19)에 따라 "타박신주2.25g" 및 "타박신주4.5g"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 정정됩니다.​※ ​정정 내용 및 변경대비표 첨부파일 참조​※ ​2018…

2018-03-26
14 12-28

<펜크라정187.5mg, 375mg 및 625mg> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 "펜크라정187.5mg, 375mg 및 625mg"의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월…

2017-12-28
13 12-28

<펜크라듀오시럽> 및 <펜크라시럽> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라듀오시럽, 펜크라시럽의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1 일부터 적용됨 

2017-12-28
12 12-28

<펜크라주1.2g, 펜크라주0.6g> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라주1.2g, 펜크라주0.6g의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1 일부터 적용됨…

2017-12-28
11 12-28

<아시박탐주1.5g, 아시박탐주750mg> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 아시박탐주1.5g, 아시박탐주750mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1 일부터 …

2017-12-28
10 12-27

<펜크라듀오정1000mg, 아모크라듀오정500mg> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라듀오정1000mg, 아모크라듀오정500mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1…

2017-12-27
9 08-23

<아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg> 효능효과/용법용량/사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라 아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg 의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. ※ ​변경 내용 첨부파일 참…

2017-08-23
8 08-23

펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라  펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월 1…

2017-08-23
7 08-23

타박신주2.25g, 4.5g 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라 타박신주2.25g, 4.5g의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월 16일부터 적용됨. 

2017-08-23
6 07-24

펜믹스덱스메데토미딘염산염주 사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-4077(2017.7.17)과 관련하여“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조 2017년 8월 17일부터 적용됨.

2017-07-24
5 07-13

펜믹스옥살리플라틴주50mg 및100mg -사용상의 주의사항 변경

의약품심사조정과-4343(2017.7.11)과 관련하여“펜믹스옥살리플라틴주50mg” 및 “펜믹스옥살리플라틴주100mg”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조​​2017년 8월 11일부…

2017-07-13
4 06-19

펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램 사용상의 주의사항 변경

의약품심사조정과-3651(2017.6.12)과 관련하여 “펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조 2017년 7월 12일부터 적용됨.

2017-06-19